Analista De Validação Pleno-Guarulhos – Sp

Vaga Publicada ás 10:33

Tipo de contrato: Efetiva

Quantidade de Vaga: 1 vaga(s)

Local de Trabalho: Guarulhos - SP

Atividades a serem desenvolvidas:

Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo;

Elaboração, Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação;

Acompanhamento de processos produtivos e media fill;
Elaboração de planos de coleta de amostras, elaboração de racionais e análises de risco;

Análise dos dados recebidos e conclusão dos estudos realizados;

Acompanhamento das Certificações de colaboradores em área classificada;

Elaboração, revisão e aprovação de Controles de Mudança, POP e demais documentações;

Ministrar treinamentos quando necessário;

Responder auditorias internas e externas quando requerido;

Requerimentos: Graduação Completa em Farmácia;
Experiência em validação de processo e limpeza com definição de parâmetros críticos, análise de risco, coleta de amostras para áreas de sólidos, semi-sólidos e líquidos estéreis;
Experiência em documentos da qualidade em um ambiente GMP;
Experiência em investigação de CAPA’s relacionados à Validação;
Conhecimento de Guias Nacionais e Internacionais (RDC’s, FDA, EMA, ICH. PDA entre outros);
Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de planilhas e apresentações.


Diferenciais:
Vivência com RPP, Validação de Limpeza, Validação de Processo e Media Fill;
Conhecimento em análises estatísticas com Minitab (Cartas de Controle, Box Plot, índices de capacidade);
Inglês intermediário (leitura, escrita e conversação);
Conhecimento com sistema SAP.

Educação: Superior / Completo

Carga Horaria de Trabalho: Combinar

Dias de trabalho: Combinar

Tempo de Experiencia: Com Experiência

Salário: Faixa Salarial entre R$ 1050,00 até 4000,00

Beneficios: Vale Transporte,Vale Alimentação,Seguro de Vida,Assistência Medica,Assistência Odontologica,Participação nos Lucros ou Resultados (PLR),Refeição na Empresa,Convenio Farmácia,

Encerrando a vaga...