Toxicologista -Guarulhos – SP

Vaga Publicada ás 10:32

Tipo de contrato: Efetiva

Quantidade de Vaga: 1 vaga(s)

Local de Trabalho: Guarulhos - SP

Atividades a serem desenvolvidas:

Avaliação toxicológica in silico de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores;
Elaboração de relatório de avaliação toxicológica in silico;
Elaboração de relatórios de avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos e produto acabado (incluindo excipientes e material de embalagem) segundo preconizado pela European Medicines Agency e ANVISA;
Elaboração de relatórios de exposição diária permitida (PDE) de novos produtos na área de Pesquisa e Desenvolvimento;
Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados sobre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento e segurança clínica.
Qualificação de impurezas em insumos farmacêuticos ativos e produtos acabados em conformidade com RDC 53/2015, ICH Q3A e ICHQ3B;
Avaliação de perfil de degradação usando ferramentas in silico (Zeneth);
Elaboração de relatórios de avaliação do risco toxicológico de dispositivos médicos em pesquisa clínica.
Determinação de limites residuais em produtos veterinários segundo legislação vigente (Anvisa/JECFA).

Requerimentos: Superior completo em Farmácia ou áreas afins;
Pós-graduação (mestrado e/ou doutorado) em Toxicologia;
Experiência no uso de ferramentas in silico para determinação de potencial mutagênico segundo ICH M7 (Derek Nexus, Sarah Nexus) e perfil de degradação (Zeneth);
Experiência em avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em medicamentos;
Conhecimento dos principais guias relacionados a avaliação do risco toxicológico na indústria farmacêutica (ICH Q3A, ICH Q3B, ICH Q3C, ICH Q3D, ICH Q3E e ICH M7;
Conhecimento na avaliação de endpoints mutagenicidade, carcinogenicidade e toxicidade geral;
Experiência em submissão/aditamento na Anvisa (GESEF);
Desejável atuação na Indústria Farmacêutica.

Educação: Superior / Completo

Carga Horaria de Trabalho: Combinar

Dias de trabalho: Combinar

Tempo de Experiencia: Com Experiência

Salário: Faixa Salarial entre R$ 1050,00 até 4000,00

Beneficios: Vale Transporte,Seguro de Vida,Assistência Medica,Assistência Odontologica,Participação nos Lucros ou Resultados (PLR),Refeição na Empresa,Fretado,Convenio Farmácia,

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